إدارة FDA الأمريكية توافق على دواء لتخفيف أعراض مرض كرون الشديد

تمثل هذه الموافقة علامة فارقة، حيث يعد عقار أومفوه أول علاج بيولوجي لمرض كرون منذ أكثر من 15 عامًا يكشف عن بيانات فعالية المرحلة الثالثة لمدة عامين في وقت موافقة إدارة الغذاء والدواء.

التجارب السريرية والفعالية

استند قرار إدارة الغذاء والدواء إلى النتائج التي توصلت إليها دراسة المرحلة الثالثة VIVID-1. شملت هذه التجربة البالغين المصابين بمرض كرون النشط بدرجة متوسطة إلى شديدة والذين أظهروا استجابة غير كافية أو فقدان الاستجابة أو عدم تحمل للعلاجات الحالية، بما في ذلك الكورتيكوستيرويدات ومعدلات المناعة والعقاقير البيولوجية.

تم توزيع المشاركين في التجربة بشكل عشوائي إما على مجموعة وهمية أو مجموعة علاج Omvoh. تم تحقيق النقاط النهائية الأساسية للدراسة، مما أظهر فعالية Omvoh. عند علامة العام الأول، لوحظ تحسن سريري في 53 % من المرضى الذين عولجوا بـ Omvoh، مقارنة بنسبة 36 % في مجموعة الدواء الوهمي. بالإضافة إلى ذلك، حدث شفاء واضح لبطانة الأمعاء في 46 %من المرضى الذين عولجوا بـ Omvoh، مقارنة بنسبة 23 % في مجموعة الدواء الوهمي.
علق الدكتور دانييل إم. سكوفرونسكي، كبير المسئولين العلميين ورئيس مختبرات ليلي للأبحاث وشركة ليلي للمناعة، على الموافقة، قائلاً: “مع اعتماد أومفوه في كل من مرض كرون والتهاب القولون التقرحي، أصبح لدى المزيد من المرضى الآن خيار علاج قد يوفر لهم السيطرة على المرض على المدى الطويل ومعالجة الأعراض الرئيسية التي تهمهم أكثر من غيرها”.
فهم مرض كرون
مرض كرون هو مرض التهاب الأمعاء المزمن (IBD) الذي يمكن أن يؤثر على أي جزء من الجهاز الهضمي، مما يسبب أعراضًا ومضاعفات منهكة. في حين أن السبب الدقيق لا يزال غير واضح، يُعتقد أنه ناتج عن مجموعة من العوامل الوراثية والبيئية والجهاز المناعي.

العلامات والأعراض الشائعة:

الإسهال المستمر

ألم البطن وتشنجاته

التعب والضعف

فقدان الوزن وسوء التغذية

الدم في البراز

الحمى
يمكن أن تتراوح الأعراض من خفيفة إلى شديدة وقد تأتي وتختفي في فترات الهدوء والاشتعال.

الإجراءات الوقائية والعلاج

على الرغم من عدم وجود علاج لمرض كرون، فإن التشخيص المبكر والإدارة السليمة يمكن أن يحسنا بشكل كبير من جودة الحياة. تشمل الإجراءات الوقائية:
التغييرات الغذائية: تجنب الأطعمة المحفزة، مثل منتجات الألبان والأطعمة الحارة أو الأطعمة الغنية بالدهون.
إدارة الإجهاد: يمكن أن يؤدي الإجهاد إلى تفاقم الأعراض، لذا فإن ممارسة تقنيات الاسترخاء مثل اليوجا أو التأمل يمكن أن تساعد.
ممارسة التمارين الرياضية بانتظام: قد يقلل النشاط البدني الخفيف من الالتهاب ويحسن الصحة العامة.
الالتزام بالأدوية: يمكن أن يمنع اتباع خطط العلاج الموصوفة النوبات والمضاعفات.

يقدم موافقة Omvoh أملاً جديدًا للمرضى الذين يعانون من خيارات محدودة. توفر قدرتها المثبتة على تعزيز التحسن السريري وشفاء الأمعاء مسارًا نحو تحسين النتائج الصحية.

 

اقرأ أيضًا:

• البنك الأهلي المصري يحتفظ بشهادة الجودة في مجال الإمداد اللوجيستي من للعام الثاني على التوالي

• بنك مصر والبنك التجاري الدولي يمنحان تمويلا مشتركا لصالح شركة السادس من أكتوبر للتنمية والاستثمار “سوديك” بقيمة 4.14 مليار جنيه مصري لتمويل مشروعها بزايد الجديدة 

• وزير المالية: الإصلاح المالى والاقتصادي عملية ممتدة ومستدامة.. وأكبر من برامجنا الإصلاحية المدعومة من المؤسسات الدولية

• البنك الزراعي المصري يوقع بروتوكول تعاون مع وزارة الزراعة وشركة MAFI لتمويل الزراعات التعاقدية

• الرئيس عبد الفتاح السيسي يهنيء قضاة مصر بمناسبة الاحتفال بـيوم القضاء المصري

• النائب أحمد المصري يشيد بأستجابة مجلس أمناء الحوار الوطني لمطالبة الرئيس السيسي بإضافة بندًا عاجلاً لمناقشة قضايا الأمن القومي والسياسة الخارجية

• دكتوره نورهان الزقم اخصائي طب الاسنان و علاج اللثة في حوار خاص للرأي العام عن أهم اسباب التهابات اللثةوكيفية علاجها

• بنك القاهرة يوقع عقداً مع شركة بلتون لإدارة صناديق الاستثمار لتكوين وإدارة محفظة خارجية

نقدم لكم من خلال موقع (الرأى العام المصرى )، تغطية ورصدًا مستمرًّا على مدار الـ 24 ساعة لـ أسعار الذهب، أسعار اللحوم ، أسعار الدولار ، أسعار اليورو ، أسعار العملات ، أخبار الرياضة ، أخبار مصر، أخبار اقتصاد ، أخبار المحافظات ، أخبار السياسة، ويقوم فريقنا بمتابعة حصرية لجميع الأحداث الهامة و السياسة الخارجية والداخلية بالإضافة للنقل الحصري لـ أخبار الفن والعديد من الأنشطة الثقافية والأدبية.